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A REVOLUTION IN GLOVE TECHNOLOGY – FOR CRITICAL ENVIRONMENTS THAT NEED EXTRA PROTECTION


Con la creación de SHIELD Scientific, empieza una nueva era tecnológica para el guante con destino a las industrias del ambiente ultra-limpio. La nueva gama de guante para sala limpia SHIELDskin XTREME™ no sólo establece un nuevo estándar de conformidad, confort y protección, sino que se esfuerza sobre muchos aspectos en responder a las expectativas insatisfechas de los usuarios. Ser diferentes es uno de nuestros principios fundamentales de SHIELD Scientific, no deberían estar sorprendidos que nuestra gama de guantes para sala limpia SHIELDskin XTREME™ presenten denominaciones muy diferentes de las de nuestros numerosos competidores. Cuando fabricantes de guantes ponen en el nombre de sus productos denominación como clase ISO 4 (o clase 10 según la Federal standard 209E) o clase ISO 5 (clase 100 según la Federal Standard 209E), SHIELD Scientific acepta el reto de este paradigma y nos preguntamos cómo una clasificación sobre el número de partículas en un volúmen de aire puede aplicarse a guantes. En realidad, no existe ninguna máxima especificación reconocida que determinaría que un guante para sala limpia sería compatible clase ISO 4 (clase 10 según la FS) o clase ISO 5 (clase 100 según la FS). A partir de esta constatación, corresponde a los usuarios decidir cuál guante es más apropiado con arreglo a sus procedimientos. Por consiguiente, los guantes SHIELDskin XTREME™ se diferencian asi:

 

MARCA PROCEDIMIENTO        BENEFICIOS PARA USUARIOS
DI Lavado único con agua desionizada
  • La opción mas económica
  • Especificación de nivel de partículas < 3000 per cm² > 0.5 µm
DI+ Triple lavado con agua desionizada
  • La solución mediana
  • Especificación de nivel de partículas < 1200 per cm² > 0.5 µm
DI++ Lavados múltiples con agua desionizada
  • Oferta Premium fundada sobre procedimientos extendidos
  • Especificación de nivel de partículas < 850 per cm² > 0.5 µm

Considerando este concepto simple de marcación, el usuario puede claramente darse cuenta que el lavado con agua desionizada es el principal elemento para diferenciar las ofertas sobre ultra-limpieza.


CONFORMIDAD CON LA REGLAMENTACION

A pesar de que la proteccion  del producto y del procedimiento de fabricacion es una de las principales preocupaciones, los usuarios reconocen cada vez más que existe también una necesidad de protección de los trabajadores contra los riesgos químicos y biológicos. La Directiva 89/656/EEC, aplicable a toda la Unión Europea, subraya las responsabilidades del empleador sobre los EPI. Para responder a esa necesidad, todos los guantes SHIELDskin XTREME™ están registrados conforme a la Regulación (UE) 2016/425 sobre los EPI.


EXCELENCIA PARA LOS PROCEDIMIENTOS ASEPTICOS y PROTECCION CONTRA BIO CONTAMINANTES

Para los usuarios de guantes estériles, los guantes SHIELDskin XTREME™ se prueban para demostrar el cumplimentio de ISO 374-5:2016 y ofrecen los niveles mas altos del control de biocontaminación. Los productos de SHIELD Scientific brindan procesos superiores y protección personal contra la penetración de líquidos, microorganismos (EN 374-2:2014 Nivel 2 o 3) y viruses (ISO 16604:2004 Procedimiento B). El nivel de calidad aceptable o también AQL es un parámetro crucial para determinar las propiedades de las barreras de protección. Un AQL de 0.65 de acuerdo con la EN374-2:2014 Nivel 3, representa mas del 50% de menos unidades defectuasas comparado con otros guantes estériles en el mercado.


PUNTOS FUERTES DE LA MARCA DE GUANTE SHIELDskin XTREME™

  • Firma de la marca: DI, DI+, DI++ & ESTERIL para el control de contaminación.
  • Guantes de salas limpias para el control de contaminación.
  • Guantes de látex y guantes nitrilo.
  • Guantes no estériles y estériles.
  • Comfort máximo.
  • En acuerdo con los estándares europeos más nuevos.
  • Guantes EPI cat. III (Regulación (UE) 2016/425 sobre los EPI).
  • Guantes Dispositivo Médico de Clase I (Directiva 93/42/EEC).*
  • Mango extra largo entre 300 mm y 600 mm (sobrepasan las exigencias según la EN 420:2003+A1:2009).
  • Riesgo biologico : ISO 374-5:2016.
    • Seguridad biológica: AQL 0.25 o 0.65 o AQL 1.5 (EN 374-2:2014 Nivel 2 o 3).
    • Resistente a virus (ISO 16604:2004 procedimiento B).
  • Probado intensamente contra la permeación de químicos de acuerdo a ISO 374-1:2016+A1:2018 (Test de prueba EN 16523-1:2015+A1:2018).
  • Riesgo reducido a alergias relacionadas con el uso de guantes.
  • Empaque especialmente desarrollado para procesos de salas limpias.

*Excepto los guantes SHIELDskin XTREME™ estériles.


 

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