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Regulación (UE) 2016/425 – ISO 374-1:2016+A1:2018 – ISO 375-5:2016 En abril del 2016, una nueva Regulación Europea sobre los Equipos de Protección Personal fue adoptada. En este proceso se realizó la revisión de algunos estándares, incluyendo aquellos referentes (¿o mejor relativos?) a los guantes de protección contra riesgos químicos biológicos. Estos cambios afectan no solo los guantes de nitrilo y los guantes de látex sino también a los guantes ultra limpios para las industrias farmacéuticas o industrias de alta tecnología. Viendo estos cambios, ¿Podemos hablar realmente de una revolución? Marco de Referencia Legal:La Regulación EPP (UE) 2016/425 fue aprobada en […]

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Es de conocimiento general que el ARN se degrada mas rápidamente que el ADN, lo cual puede ser causado por la omnipresencia y robustez de las Ribonucleasas. En consecuencia, los investigadores deseando mantener un ambiente libre de Ribonucleasas, pueden necesitar de mayor vigilancia. Mientras que la piel humana ha sido reconocida como una fuente principal de contaminación de RNasa, simplemente llevar guantes puede que no proporcione una barrera adecuada. Esto es, debido a que los guantes pueden haber sido contaminados por contacto humano, o debido a que la limpieza de los guantes no es suficiente para asegurar que estos esten […]

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El guante de diseño complejo o categoría 3 protege contra los mayores riesgos es decir el riesgo de lesiones irreversibles o la muerte.  Los guantes desechables de esa categoría  son típicamente los que proporcionan una protección contra salpicaduras de químicos y micro organismos. Las normas siguientes se aplican a esos guantes: EN 374-1:2003 (terminología y niveles exigidos), EN 374-2:2003 (resistencia a la penetración contra los químicos y/o micro organismos), EN 16523-1:2015 (ex EN 374-3:2003 – resistencia a la permeación por los químicos), EN 388:2003 (resistencia a los riesgos mecánicos de abrasión, corte por cuchilla, perforación y desgarro) et EN 420:2003 […]

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Es el bueno guante que utilizo para protegerme Y proteger al producto   En el ocupado ambiente de una farmacia de hospital, se perdona ser desconcertado por los criterios para elegir guantes de protección apropiados para manipular agentes citotóxicos. La exhibición confusa de normas y pictogramas solo aumenta esta complejidad. Sin embargo, las peligrosas propiedades de numerosos productos citotoxicos es ampliamente acreditada y por lo tanto pertenece al responsable el encargarse del necesario inventario de riesgos para asegurarse la protección de sus empleados. Para facilitar este proceso, la siguiente lista debería permitir asegurarse que el personal dispone del nivel más […]

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Enlaces de interés relacionados con los guantes de nitrilo, guantes de látex, guantes de laboratorio y guantes de sala limpia European Committee for Standardisation www.cen.eu FDA Food and Drug Administration www.fda.org ASTM American Society for Testing Materials www.astm.org EAHP European Association of Hospital Pharmacists www.eahponline.org EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.org ESDA Electrostatic Discharge Association www.eosesd.org ICCCS International Confederation of Contamination Control Societies www.icccs.org IEC International Electrotechnical Commission www.iec.ch APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik www.apv-mainz.de IEST Institute of Environmental Sciences and Technology www.iest.org ISO International Organization for Standardization www.iso.ch PDA Parenteral Drug Association www.pda.org ASPEN American Society […]

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Las salas blancas se clasifican según la cantidad y el tamaño de las partículas aceptadas en un volumen de aire. Largos números como «clase 100» o «clase 1000» hacen referencia a FED-STD-209E e indican el número de partículas de tamaño 0.5 µm o muy largo  permitidas por metro cubico de aire. La norma también permite interpolación, así que es posible describir por ejemplo «clase 2000». Pequeños números hacen referencia a la norma ISO 14644-1, que precisan el decimal logaritmo del número de  partículas 0.1 µm o muy largo permitidas por metro cubico de aire. Así, por ejemplo, una sala blanca […]

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Normas – Directivas* Titulos ANSI/AAMI/EN ISO 11137:2006 Gamma Sterilization Dose Auditing ASTM D257-07 Standard Test Methods for DC Resistance or Conductance of Insulating Materials ASTM D257-36 Standard Test Methods for DC Resistance or Conductance of Insulating Materials ASTM D3578-05 Standard Specification for Rubber Examination Gloves ASTM D3767-03 Standard Practice for Rubber—Measurement of Dimensions ASTM D412-06ae2 Standard Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers—Tension ASTM D5712-10 Standard Test Method for Analysis of Aqueous Extractable Protein in Natural Rubber and Its Products Using the Modified Lowry Method ASTM D6124-06 Standard Test Method for Residual Powder on Medical Gloves ASTM D6319-10 Standard […]

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Utilizó el bueno guante para protegerme y proteger al producto? Con el continuo aumento mundial del número de cáncer e el uso de productos citotóxicos como medio principal de defensa contra esta enfermedad, las preocupaciones con la seguridad para la preparación y la manipulación de agentes antineoplásicos van a ser cada vez más importantes. La naturaleza peligrosa de los productos citotóxicos está ampliamente reconocida gracias a la investigación llevada esencialmente sobre animales llevando el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer a clasificar algunos productos de quimioterapia como potencialmente cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos. A través de sus programas regulares de […]

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En el laboratorio, todos  nos hemos enfrentado personalmente o compañeros de trabajo con reacciones alérgicas provocadas por llevar guantes desechables. En efecto, dado el uso creciente del guante de protección en el laboratorio, no sorprenden los riesgos del aumento de la frecuencia de esas reacciones. Para tratar esas preocupaciones, SHIELD Scientific ha publicado artículos sobre ese tema en LABORATORY NEWS y HSME (Mayo 2008). Lo que se debe recordar sobre ese articulo: Identificación de las 3 reacciones (dermatitis de contacto, alergia por contacto y al látex) Diferenciacion entre reacciones asociadas y no asociadas por llevar un guante Aportar consejos para […]

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Leer las Runas: desmitificar la reglamentación sobre los guantes desechables El uso de guantes desechables está muy prodigado  en los lugares de trabajo. En efecto, son tantos los ambientes de trabajo que lo necesitan , que su uso aumentó de manera espectacular en los Estados Unidos para pasar de 1 miliar a 20 miliares. Estamos propensos a usar los guantes de protección ya  sea para proteger trabajos contra la contaminación humana o para la protección de los trabajadores y con frecuencia por los 2 motivos. Aunque la seguridad en el medio de trabajo es  una creciente fuente de preocupación, somos […]

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Nueva (R)evolución en Regulación Europea referente a sus guantes de nitrilo y látex

Regulación (UE) 2016/425 – ISO 374-1:2016+A1:2018 – ISO 375-5:2016 En abril del 2016, una nueva […]

¡NUEVO! ¡REGULACIONES, ESTANDARES Y EMPAQUE!

QUE CAMINO TOMAR PARA NUESTROS GUANTES DE LABORATORIO Y SALAS LIMPIAS Mientras que algunos fabricantes […]

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Meet SHIELD Scientific at Lab Innovations 2018. Stand B13, Hall 12, NEC, Birmingham, B40 1NT […]